Sản Phẩm: dịch vụ - du lịch - giải trí  -  dịch vụ giá trị gia tăng  -  Dịch Vụ xuất nhập khẩu

Phát biểu trước truyền thông, CEO Nguyễn Tử Quảng của công ty Bkav thông báo tin vui về sản phẩm máy thở mới của công ty được hiệu chỉnh và đạt chuẩn ISO 13485.

Nói về BAC385 - Thiết bị y tế do Bkav nghiên cứu và phát triển phát triển, CEO Nguyễn Tử Quảng cho biết: Bkav đã hỏi ý kiến của rất nhiều chuyên gia tư vấn ISO 13485 để tìm hiểu chi tiết về các yêu cầu quốc tế của tiêu chuẩn chất lượng dành cho thiết bị y tế. Trên cơ sở đó, công ty đã nỗ lực tuân thủ và đạt được chứng nhận ISO 13485 cho quy trình sản xuất. Tuy nhiên, để được lưu hành sử dụng, thiết bị cần có thêm một số điều kiện pháp lý cần thiết khác.

CEO Nguyễn Tử Quảng chia sẻ một số ưu điểm của máy thở do Bkav sản xuất so với những thiết bị cùng loại khác đang lưu hành trên thị trường hiện nay: Khác với một số đơn vị nhập khẩu linh kiện và thiết kế có sẵn của máy thở để lắp ráp, việc nghiên cứu, thiết kế và sản xuất một thiết bị mới từ đầu như BAC385 cần nhiều thời gian, công sức hơn nhưng bù lại sẽ tạo ra sự chủ động trong nước và giá thành sản phẩm rẻ hơn nhiều lần so với việc nhập khẩu từ nước ngoài. Mẫu máy này là loại hỗ trợ thở oxy dòng cao, có thể coi như một hệ thống điều hòa khí thở cho bệnh nhân, giúp tránh được hiện tượng khô đường thở.

Trước đó vào tháng 4/2020, lãnh đạo của Bkav lần đầu tuyên bố sẽ tham gia sản xuất máy thở phục vụ bệnh nhân Covid-19 tại Việt Nam. Bkav cho biết công ty sẽ ra mắt 2 model máy thở khác nhau. Model đầu tiên là PB560, được thiết kế bởi hãng Medtronic (Mỹ) do BKAV xin cấp phép sản xuất. Model máy thở thứ 2 là BAC385, được Bkav tự thiết kế với sự phối hợp cùng bác sĩ của bệnh viện Bệnh Nhiệt đới trung ương.

Sau hơn 1 năm tiết lộ về kế hoạch và nỗ lực bám sát các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 13485, những tín hiệu tích cực về việc nghiên cứu sản xuất đã dần lộ diện. Điều này có đóng góp to lớn khi tình hình dịch Covid-19 ở nước ta diễn biến phức tạp, cần nhiều máy trợ thở và máy thở. Hiên Bkav đnag nộp hồ sơ đề nghị cấp phép khẩn cấp cho BAC385. Mong rằng thiết bị sẽ sớm được cấp phép lưu hành trong thực tế.

Bên cạnh việc "khoe" máy thở BAC385 mới, CEO Nguyễn Tử Quảng còn chia sẻ về thành công của nền tảng hỗ trợ truy vết Covid-19 liên quan đến F0 là nhân viên của công ty thực phẩm Thanh Nga tại Hà Nội. Nền tảng hỗ trợ truy vết Covid-19 tự động phát hiện được hàng nghìn trường hợp liên quan đến công ty thực phẩm Thanh Nga sau 1 giờ. Nếu áp dụng theo cách truyền thống, thủ công, rất khó có thể tìm ra nhanh, chính xác các trường hợp nghi nhiễm. Ngoài ra, để có được kết quả nhanh chóng như vậy là do trước đó Hà Nội đẩy mạnh việc quét mã QR khi đến các địa điểm. Bên cạnh đó, Hà Nội cũng kêu gọi người dân tiếp tục khai báo y tế trên ứng dụng Bluezone, nhất là đối với những người có biểu hiện ho, sốt, đau họng. Việc khai báo y tế điện tử hiệu quả giúp cơ quan y tế kịp thời phát hiện ra những ca "chỉ điểm" trong cộng đồng, nhằm chặn đứng, khóa chặt nguồn lây nhiễm. Ông Nguyễn Tử đưa ra lời khuyến nghị: "Người dân nên khai báo y tế hàng ngày và xuất trình mã QR khi tới nơi công cộng. Các địa điểm cần thực hiện nghiêm việc quét mã QR của người đến bảo đảm sự hỗ trợ của công nghệ, góp phần vào công cuộc sớm kiểm soát tốt dịch bệnh".

Để tìm hiểu thêm về tiêu chuẩn ISO 13485 dành cho thiết bị y tế, vui lòng truy cập vào trang chủ của Thư viện tiêu chuẩn.