Bệnh viện Hugel Chest đã duy trì việc phẫu thuật thẩm mỹ nâng
ngực với giấy phép thực thi việc cấy ghép túi độn nâng ngực theo quyết
định của tòa án tối cao
Trong một cuộc tranh chấp pháp lý giữa Hugel và Bộ An toàn vật
liệu nâng ngực và Dược phẩm (MFDS) về nhu cầu phê duyệt lô hàng quốc gia
đối với công thức sản xuất các vật liệu túi độn dùng trong phẫu thuật
nâng ngực cấy ghép. Tòa án một lần nữa hạn chế việc xuất bán với nhiều
lần kiểm tra chất lượng.
Theo Hugel ngày 6, Tòa án Tối cao đã bác
đơn kháng cáo lại của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm khu vực Seoul
(Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Seoul) vào ngày 5, do không hài lòng
với quyết định đình chỉ dịch vụ nâng ngực bằng phẫu thuật cấy ghép
của Tòa án Tối cao Seoul. Giấy phép phẫu thuật thẩm mỹ do Cục Quản lý
Mỹ phẩm và Y tế địa phương là cơ quan trực thuộc của Bộ An toàn Y Tế và
Dược Phẩm.
Theo đó, việc hủy bỏ việc thu hồi giấy phép đối với
các loại túi nâng ngực không thuộc những thương hiệu quen thuộc sẽ bị
đình chỉ. Hiệu lực cho đến ngày thứ 30 kể từ ngày phán quyết trong
trường hợp 'hủy bỏ việc cấp giấy phép phẫu thuật nâng ngực cấy ghép túi
độn và thu hồi giấy phép sản phẩm, v.v.' do nhà sản xuất đệ trình lên
Cục Quản lý Vật liệu dùng trong y tế và Dược phẩm Seoul. .Theo đó,
Polytech có thể tiếp tục sản xuất và bán các dòng túi nâng ngực đã đăng
ký.
Trước đó, vào ngày 2 tháng 12 năm ngoái, Bộ An toàn Thực phẩm
và Dược phẩm đã ban hành lệnh thu hồi và thu hồi / hủy bỏ giấy phép sản
phẩm đối với 4 loại sản phẩm túi độn nâng ngực không nhận được sự chấp
thuận vận chuyển trên toàn quốc.Đúng là những sản phẩm này đã được bán
cho một bệnh viện thẩm mỹ chuyên về phẫu thuật nâng ngực làm đại lý xuất
khẩu, nhưng đồng thời, tình trạng chúng được bán ở Hàn Quốc cũng bị
phát hiện.
Để bán các sản phẩm cấy ghép như túi độn nâng ngực ở Hàn Quốc, ngay cả khi họ đã nhận được phê duyệt hoạt động phẫu thuật nâng ngực cấy túi độn
với sản phẩm của Mentor và Polytech. Các bệnh viện thẩm mỹ phải có được
phê duyệt lô hàng túi nâng ngực của quốc gia riêng từ Bộ Y Tế và Dược
phẩm để kiểm tra chất lượng của chúng.
Hugel vẫn giữ quan điểm
rằng loại túi độn nâng ngực mới không phải được phê duyệt lô hàng quốc
gia vì nó là vật liệu căn bản trong phẫu thuật nâng ngực được sản xuất
để xuất khẩu và chỉ được bán cho một công ty thương mại trong nước.
Cùng
ngày mà quyết định hành chính được ban hành, Hugel đã nộp đơn xin đình
chỉ thực hiện lệnh hủy bỏ giấy phép sản phẩm lên Tòa án hành chính
Seoul. Hành động này theo blog dangthanhthai.com được biết là tiến hành cùng thời điểm với đơn khiếu nại về việc hủy bỏ bản án hủy bỏ giấy phép sản phẩm.
Vào
ngày 17 cùng tháng, đơn của Hugel được viện dẫn và Cục Quản lý Thực
phẩm và Dược phẩm Seoul đã kháng cáo lên Tòa án Cấp cao Seoul. Sau khi
Tòa án Tối cao Seoul bác đơn kháng cáo vào tháng Giêng năm nay, Cục Quản
lý Chất Lượng và Dược phẩm Seoul sau khi kiểm tra các hoạt động phẫu
thuật nâng ngực có dùng túi độn của công ty này đã kháng cáo lại, nhưng
Tòa án Tối cao cũng ra phán quyết có lợi cho Hugel.
Nguồn: dangthanhthai.com
Chú ý: CongMuaBan.vn không bán hàng trực tiếp, quý khách mua hàng xin vui lòng liên lạc với người bán.