Thuốc Sofuled 90 mg/400 mg là thuốc gì? Thuốc Sofuled 90 mg/400 mg là thuốc kháng vi-rút tác dụng trực tiếp, điều trị viêm gan C mãn tính. Thuốc Sofuled chứa sự kết hợp của hai thành phần chính là 90mg Ledipasvir và 400mg Sofosbuvir có tác dụng ức chế, ngăn ngừa vi-rút phát triển và nhân lên trong cơ thể. Hiện nay, trên thị trường có rất nhiều loại thuốc điều trị viêm gan C. Tuy nhiên, mỗi bệnh nhân sẽ phù hợp với từng loại thuốc khác nhau.

Thông tin cơ bản về thuốc 

• Thành phần chính: Ledipasvir 90mg và Sofosbuvir 400mg
• Công dụng: Điều trị bệnh nhiễm vi-rút viêm gan C mãn tính.
• Nhà sản xuất: Công ty TNHH BRV HEALTHCARE
• Số đăng ký: QLĐB-710-18
• Đóng gói: Hộp 28 viên
• Dạng bào chế: Viên nén bao phim
• Nhóm thuốc: Các bệnh về gan

Dược lực học và dược động học 

Thành phần 

• Thuốc Sofuled là sự kết hợp của 90mg Ledipasvir, Sofosbuvir 400mg và hỗn hợp tá dược gồm: Tablettose 100, cellulose vi tinh thể 101, croscarmellose natri, magnesi stearat, silic dioxyd dạng keo khan, hydroxypropyl methylcellulose 6cPs.
• Màng bao phim là hỗn hợp của Polyethylen glycol 400, talc, titan dioxyd, sắt oxyd đỏ, màu quinolin yellow lake và màu erythrosin lake vừa đủ..

Dược lực học

• Thuốc Sofuled là thuốc kháng virus tác dụng trực tiếp để điều trị nhiễm vi-rút viêm gan C. Thành phần của thuốc Sofuled là một nhóm các loại thuốc ngăn chặn các loại protein cần cho quá trình nhân lên và sinh sản virus viêm gan C.
• Ledipasvir là chất ức chế vi-rút viêm gan C nhắm đến protein cần thiết cho cả quá trình sao chép, nhân lên vi-rút.
• Sofosbuvir là một chất ức chế kiểu gen. Sofosbuvir là một tiền chất trải qua quá trình chuyển hóa để hình thành nên chất gây cản trở quá trình phát triển của vi-rút.
• Kìm hãm sự phát triển của virus, theo thời gian điều trị, số lượng vi-rút trong cơ thể giảm dần. Từ đó, ngăn chặn sự lây lan và loại bỏ yếu tố lây nhiễm trong cơ thể.

Dược động học

• Hấp thu: Sau khi uống, nồng độ thuốc trong cơ thể của Ledipasvir lúc 4 giờ. Sofosbuvir được hấp thu nhanh chóng hơn và đạt và nồng độ sau nhất sau 1 giờ.
• Phân phối: Ledipasvir liên kết > 99,8% với protein huyết tương của người. Sofosbuvir liên kết khoảng 61-65% với protein huyết tương ở người. Hai thuốc liên kết độc lập và sự liên kết protein giúp máu đứa thuốc đi khắp cơ thể.
• Chuyển hóa: Thuốc hấu hết được chuyển hóa rộng rãi để tạo thành nucleoside ở gan.
• Thải trừ: Sự bài tiết của thuốc thông qua 2 con đường là thận (qua nước tiểu) và gan (qua phân).

Công dụng – Chỉ định 

Thuốc Sofuled 90 mg/400 mg là thuốc được chỉ định điều trị bệnh nhiễm viêm gan C mãn tính. Thuốc có thể được sử dụng kết hợp với Ribavirin trong điều trị. Ngoài ra còn được sử dụng trong điều trị một số bệnh về gan như xơ gan, xơ gan mất bù. Đây cũng là giải pháp hỗ trợ bệnh nhân nhiễm vi-rút HIV nhưng không phải thuốc điều trị HIV/AIDS

Những chú ý khi sử dụng thuốc Sofuled:

• Không nên sử dụng thuốc cho trẻ em dưới 12 tuổi vì chưa có báo cáo về tính an toàn trong độ tuổi này

Hướng dẫn sử dụng thuốc Sofuled 90 mg/400 mg

Liều dùng

• Liều dùng thuốc cần được chỉ định và theo dõi bởi bác sĩ điều trị. Liều khuyến cáo của thuốc trong điều trị viêm gan C được đề nghị là: Mỗi ngày 1 viên
• Đối với bệnh nhân không bị xơ gan, xơ gan mất bù, phối hợp Ribavirin theo phác đồ điều trị của bác sĩ. Liều Ribavirin được tính theo cân nặng của bệnh nhân và chia thành hai liều uống trong bữa ăn
• Đối với bệnh nhân bị xơ gan, xơ gan mất bù nên chia liều khởi đầu 600mg thành liều nhỏ trong ngày. Có thể điều chỉnh liều tối đa 1000-1200mg mỗi ngày

Cách dùng thuốc hiệu quả

• Uống nguyên viên, mùi vị của thuốc đắng, do đó không nên nhai, nghiền viên.
• Uống kèm hoặc không kèm thức ăn.
• Gặp tình trạng nôn, nếu sau 5 giờ kể từ khi uống thuốc thì không cần uống bù, tuy nhiên trước 5 giờ thì phải uống bù lại 1 viên
• Không được uống bù 2 liều một lúc trong trưởng họp quên uống thuốc mà sát liều tiếp theo.

Chống chỉ định 

Thuốc Sofuled không được sử dụng trong những trường hợp nào?

• Không sử dụng thuốc Sofuled cho bệnh nhân mẫn cảm với thuốc
• Không sử dụng thuốc Sofuled cho bệnh nhân dị ứng hoạt chất hay bất kì thành phần tá dược.
• Không dùng kết hợp với thuốc rosuvastatin và Hypericum perforatum
• Không dùng kết hợp với các thuốc cảm ứng mạnh ở ruột vì sẽ dẫ đến tình trạng giảm nồng độ và giảm hiệu quả của thuốc
• Khi kết hợp với thuốc ribavirin thì tuân thủ các chống chỉ định đối với ribavirin.

Thận trọng khi sử dụng thuốc Sofuled 90mg/400mg

• Khi bắt buộc dùng thuốc Sofuled, bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận về tác dụng phụ bất thường hoặc tác dụng mạnh.
• Phản ứng quá mẫn có thể xảy ra ở những người nhạy cảm.
• Thận trọng khi sử dụng thuốc trong trưởng hợp kiểu gen đặc biệt, nhịp tim chậm, phụ nữ mang thai và cho con bú,…
• Cẩn trọng trong bệnh nhân suy thận nặng, không cần điều chỉnh liều trong suy thận vừa và nhẹ
• Thuốc có thể gây mệt mỏi, thận trọng cho người lái xe, vận hành máy móc

Tương tác thuốc

• Không khuyến cáo sử dụng thuốc Sofuled với các thuốc chống loạn nhịp, chống co giật và thuốc kháng mycobacte Rifabutin, Rifampicin, Rifapentin
• Sử dụng kết hợp thuốc kháng acid nên cách từ 2 đến 4 giờ.
• Không dùng kết hợp với thuốc rosuvastatin và Hypericum perforatum
• Không dùng kết hợp với các thuốc cảm ứng mạnh ở ruột vì sẽ dẫ đến tình trạng giảm nồng độ và giảm hiệu quả của thuốc

Tác dụng phụ khi sử dụng thuốc Sofuled 90 mg/400 mg

Các tác dụng không mong muốn trong quá trình sử dụng thuốc Sofuled hay gặp trên lâm sàng được thống kê như sau: Cảm thấy đau đầu, mệt mỏi, phát ban phù mạch, tiêu chảy,…

Qúa liều và xử lý

• Hiện nay chưa có thuốc đặc hiệu để giải độc cho tình trạng quá liệu thuốc Sofuled.
• Trong trường hợp quá liều, bệnh nhân nên được theo dõi cho bất kỳ triệu chứng hay phản ứng bất lợi của cơ thể và có giải pháp điều trị triệu chứng thích hợp
• Khả năng liên kết với protein huyết tương nên việc chạy thân không mang lại hiệu quả, thẩm tách máu có thể là giải pháp. Tập trung điều trị triệu chứng và các phản ứng ngộ độc.