Thuốc Actemra (Tocilizumab 200mg/10ml ) là thuốc điều trị tình trạng viêm khớp dạng thấp ở mức độ trung bình đến nặng và các bệnh lý xương khớp liên quan, chấm dứt nhanh chóng tình trạng viêm khớp gặp phải cho bệnh nhân. Thuốc Actemra – Tocilizumab là chất đối kháng với thụ thể interleukin-6 (IL-6), IL-6 nội sinh được tạo ra bởi các kích thích viêm và làm trung gian cho một loạt các phản ứng miễn dịch.
Thông tin nguồn gốc thuốc Actemra 200mg/10ml
Tên thuốc: Actemra
Hoạt chất: Tocilizumab
Hàm lượng: 200mg/10ml
Nhà sản xuất: Công ty Roche
Phân phối: Thổ Nhĩ Kì
Chỉ đinh thuốc Actemra 200mg/10ml
Thuốc Actemra, kết hợp với methotrexate (MTX), được chỉ định cho:
điều trị viêm khớp dạng thấp nặng, hoạt động và tiến triển (RA) ở người lớn chưa từng được điều trị bằng MTX.
điều trị RA hoạt động từ trung bình đến nặng ở những bệnh nhân trưởng thành đã có phản ứng không đầy đủ hoặc không dung nạp điều trị trước đó bằng một hoặc nhiều loại thuốc chống nhiệt biến đổi bệnh (DMARDs) hoặc thuốc chống nhiệt. yếu tố hoại tử chống khối u (TNF).
Ở những bệnh nhân này, thuốc Actemra có thể được sử dụng làm đơn trị liệu trong trường hợp không dung nạp MTX hoặc khi tiếp tục điều trị bằng MTX là không phù hợp.
Thuốc Actemra đã được chứng minh là làm giảm tốc độ tiến triển của tổn thương khớp được đo bằng tia X và cải thiện chức năng vật lý khi dùng kết hợp với methotrexate.
Thuốc Actemra được chỉ định để điều trị bệnh coronavirus 2019 (COVID-19) ở người lớn được điều trị corticosteroid toàn thân và cần oxy bổ sung hoặc thở máy.
Thuốc Actemra được chỉ định để điều trị viêm khớp vô căn toàn thân vị thành niên (sJIA) ở bệnh nhân từ 2 tuổi trở lên đã có phản ứng không đầy đủ với liệu pháp trước đó với corticosteroid toàn thân và NSAID. Thưa. Actemra có thể được sử dụng như đơn trị liệu (trong trường hợp không dung nạp với MTX hoặc khi điều trị bằng MTX là không phù hợp) hoặc kết hợp với MTX.
Actemra kết hợp với methotrexate (MTX) được chỉ định để điều trị viêm đa khớp vô căn vị thành niên (pJIA; yếu tố thấp khớp dương tính hoặc âm tính và viêm xương khớp dai dẳng) ở bệnh nhân từ 2 tuổi trở lên. hoặc cao hơn, đã có một phản ứng không đầy đủ với điều trị trước đó với MTX. Actemra có thể được sử dụng như đơn trị liệu trong trường hợp không dung nạp VỚI MTX hoặc khi tiếp tục điều trị bằng MTX là không phù hợp.
Thuốc Actemra được chỉ định để điều trị Hội chứng giải phóng cytokine nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng (CRS) gây ra bởi các tế bào T ở người lớn và bệnh nhân nhi từ 2 tuổi trở lên.
Thuốc Actemra nhập khẩu chính hãng
Thuốc Actemra có tốt không? Hiệu quả của thuốc Actemra
Actemra liên kết đặc biệt với cả thụ thể IL-6 hòa tan và liên kết màng (sIL-6R và mIL-6R). Actemra đã được chứng minh là có khả năng ức chế tín hiệu qua trung gian sIL-6R và mIL-6R. IL-6 tham gia vào các quá trình sinh lý đa dạng như hoạt hóa tế bào T, cảm ứng bài tiết immunoglobulin, cảm ứng tổng hợp protein giai đoạn cấp tính ở gan và kích thích tạo máu. IL-6 có liên quan đến sinh bệnh học của các bệnh bao gồm các bệnh viêm nhiễm, loãng xương và ung thư.
Trong nghiên cứu SC, đánh giá những bệnh nhân bị Viêm khớp dạng thấp hoạt động từ trung bình đến nặng có đáp ứng lâm sàng không đầy đủ với liệu pháp điều trị thấp khớp hiện có của họ bệnh nhân được yêu cầu> 18 tuổi bị RA hoạt động từ trung bình đến nặng được chẩn đoán theo tiêu chuẩn ACR, có ít nhất 4 khớp mềm và 4 khớp sưng lúc ban đầu. Để tiêm Actemra 162 mg tiêm dưới da mỗi tuần hoặc Actemra tiêm tĩnh mạch 8 mg / kg mỗi bốn tuần kết hợp với (các) DMARD không sinh học
Kết quả: Điểm Hoạt động Bệnh trung bình (DAS28) ở mức cơ bản là 6,6 và 6,7 trên cánh tay tiêm dưới da và tĩnh mạch, tương ứng. Vào tuần thứ 24, mức giảm đáng kể DAS28 so với ban đầu (cải thiện trung bình) là 3,5 được quan sát thấy trên cả hai nhóm điều trị và một tỷ lệ tương đương bệnh nhân đã đạt được thuyên giảm lâm sàng DAS28 (DAS28 <2,6) trên tiêm dưới da (38,4%) và ( 36,9%) cánh tay.
Hiện nay, trên thị trường và tại nhathuochapu.vn có rất thuốc điều trị viêm khớp dạng thấp như thuốc Hoàng Thấp Linh, Methotrexate, …Thông thường các loại thuốc này thường gặp các tác dụng phụ như: buồn nôn, chán ăn, mệt mỏi…Tuy nhiên mỗi loại thuốc đều có những ưu nhược điểm khác nhau về giá cũng như công dụng, mỗi người bệnh cũng có một cơ địa khác nhau nên người bệnh cần liên hệ với y, bác sĩ để tìm cho mình loại thuốc phù hợp.
Hướng dẫn điều trị bệnh nhân dùng thuốc Actemra 200mg/20ml
Liều lượng khuyến cáo là 8 mg / kg thể trọng, được tiêm bốn tuần một lần.
Đối với những người có trọng lượng cơ thể hơn 100 kg, không nên dùng liều vượt quá 800 mg mỗi lần truyền
Liều trên 1,2 g chưa được đánh giá trong các nghiên cứu lâm sàng
Bệnh nhân COVID-19
Tư thế được khuyến cáo để điều trị COVID-19 là truyền tĩnh mạch duy nhất trong 60 phút 8 mg / kg ở những bệnh nhân đang điều trị corticosteroid toàn thân và cần bổ sung oxy hoặc thở máy. Nếu các dấu hiệu hoặc triệu chứng lâm sàng xấu đi hoặc không cải thiện sau liều đầu tiên, có thể truyền thêm một lần truyền RoActemra 8 mg / kg. Khoảng cách giữa hai lần truyền ít nhất là 8 giờ.
Đối với những người có trọng lượng cơ thể hơn 100 kg, không nên dùng liều vượt quá 800 mg mỗi lần truyền
Bệnh nhân sJIA
Liều khuyến cáo ở bệnh nhân trên 2 tuổi là 8 mg / kg 2 tuần một lần ở bệnh nhân nặng hơn hoặc bằng 30 kg hoặc 12 mg / kg 2 tuần một lần ở bệnh nhân nặng dưới 30 kg. Liều nên được tính toán dựa trên trọng lượng cơ thể của bệnh nhân ở mỗi lần dùng. Sự thay đổi liều lượng chỉ nên dựa trên sự thay đổi nhất quán của trọng lượng cơ thể bệnh nhân theo thời gian.
Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả của RoActemra tiêm tĩnh mạch ở trẻ em dưới 2 tuổi.
Việc gián đoạn liều lượng của tocilizumab đối với các bất thường trong phòng thí nghiệm sau đây được khuyến cáo ở bệnh nhân sJIA trong bảng dưới đây. Nếu thích hợp, nên điều chỉnh liều dùng đồng thời MTX và / hoặc các thuốc khác hoặc ngừng dùng thuốc và ngắt liaều tocilizumab cho đến khi đánh giá được tình trạng lâm sàng. Vì có nhiều tình trạng bệnh đồng mắc có thể ảnh hưởng đến các giá trị phòng thí nghiệm trong sJIA, nên quyết định ngừng sử dụng tocilizumab đối với các bất thường trong phòng thí nghiệm phải dựa trên đánh giá y tế của từng bệnh nhân.
Bệnh nhân pJIA
Liều khuyến cáo ở bệnh nhân trên 2 tuổi là 8 mg/kg mỗi 4 tuần ở những bệnh nhân nặng 30 kg trở lên hoặc 10 mg/kg mỗi 4 tuần ở những bệnh nhân có cân nặng dưới 30 kg. Liều lượng nên được tính dựa trên trọng lượng cơ thể của bệnh nhân ở mỗi liều. Thay đổi liều lượng chỉ nên dựa trên những thay đổi nhất quán về trọng lượng cơ thể của bệnh nhân theo thời gian.
Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả của RoActemra tiêm tĩnh mạch ở trẻ em dưới 2 tuổi.
Việc gián đoạn liều lượng của tocilizumab đối với các bất thường trong phòng thí nghiệm sau đây được khuyến cáo ở bệnh nhân pJIA trong bảng dưới đây. Nếu thích hợp, nên điều chỉnh liều dùng đồng thời MTX và / hoặc các thuốc khác hoặc ngừng dùng thuốc và ngắt liều tocilizumab cho đến khi đánh giá được tình trạng lâm sàng. Vì có nhiều tình trạng đồng bệnh có thể ảnh hưởng đến các giá trị phòng thí nghiệm trong pJIA, nên quyết định ngừng sử dụng tocilizumab đối với các bất thường trong phòng thí nghiệm phải dựa trên đánh giá y tế của từng bệnh nhân.
Phương pháp điều trị
Sau khi pha loãng, nên dùng RoActemra cho bệnh nhân RA, sJIA, pJIA, CRS và COVID-19 dưới dạng truyền tĩnh mạch trong hơn 1 giờ.
RA, sJIA, pJIA, CRS và COVID-19 Bệnh nhân ≥ 30 kg
RoActemra nên được pha loãng đến thể tích cuối cùng là 100 mL bằng dung dịch natri clorid 9 mg / mL (0,9%) vô trùng, không gây sốt để tiêm bằng kỹ thuật vô trùng.
Để biết hướng dẫn về cách pha loãng thuốc trước khi dùng,
Bệnh nhân sJIA, pJIA và CRS <30 kg
RoActemra nên được pha loãng đến thể tích cuối cùng là 50 mL bằng dung dịch natri clorid 9 mg / mL (0,9%) vô trùng, không gây sốt để tiêm bằng kỹ thuật vô trùng.
Để biết hướng dẫn về cách pha loãng thuốc trước khi dùng,
Nếu các dấu hiệu và triệu chứng của phản ứng liên quan đến truyền dịch xảy ra, hãy làm chậm hoặc ngừng truyền và tiến hành ngay thuốc / chăm sóc hỗ trợ thích hợp.
Cơ chế hoạt động kháng Covid-19
Nhóm dược lý: Ức chế miễn dịch, ức chế Interleukin; Mã ATC: L04AC07.
Cơ chế hoạt động
Tocilizumab liên kết đặc biệt với cả thụ thể IL-6 hòa tan và liên kết màng (sIL-6R và mIL-6R). Tocilizumab đã được chứng minh là có khả năng ức chế tín hiệu qua trung gian sIL-6R và mIL-6R. IL-6 là một cytokine tiền viêm màng phổi được sản xuất bởi nhiều loại tế bào bao gồm tế bào T và tế bào B, bạch cầu đơn nhân và nguyên bào sợi. IL-6 tham gia vào các quá trình sinh lý đa dạng như hoạt hóa tế bào T, cảm ứng bài tiết globulin miễn dịch, cảm ứng tổng hợp protein giai đoạn cấp tính ở gan và kích thích tạo máu. IL-6 có liên quan đến cơ chế bệnh sinh của các bệnh bao gồm các bệnh viêm nhiễm, loãng xương và ung thư.
Tác dụng dược lực học
Trong các nghiên cứu lâm sàng với bệnh nhân RA được điều trị bằng tocilizumab, CRP giảm nhanh, tốc độ lắng hồng cầu (ESR), amyloid A (SAA) huyết thanh và fibrinogen đã được quan sát thấy. Phù hợp với tác dụng trên các chất phản ứng giai đoạn cấp tính, điều trị bằng tocilizumab có liên quan đến việc giảm số lượng tiểu cầu trong phạm vi bình thường. Sự gia tăng nồng độ hemoglobin đã được quan sát thấy, thông qua tocilizumab làm giảm tác động điều khiển IL-6 lên sản xuất hepcidin để tăng lượng sắt sẵn có. Ở những bệnh nhân được điều trị bằng tocilizumab, mức CRP giảm xuống trong phạm vi bình thường được thấy ngay từ tuần thứ 2, với mức giảm được duy trì trong khi điều trị.
Ở những người khỏe mạnh được dùng tocilizumab với liều lượng từ 2 đến 28 mg / kg, số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối giảm xuống mức thấp nhất từ 3 đến 5 ngày sau khi dùng. Sau đó, bạch cầu trung tính phục hồi về mức ban đầu theo cách phụ thuộc vào liều lượng. Bệnh nhân viêm khớp dạng thấp đã chứng minh một mô hình tương tự về số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối sau khi dùng tocilizumab (xem phần 4.8).
Ở những bệnh nhân dùng COVID-19 với một liều tocilizumab 8 mg / kg tiêm tĩnh mạch, mức CRP đã giảm xuống trong phạm vi bình thường ngay từ ngày thứ 7.
Các bạn hãy liên hệ với Nhà thuốc hapu để được hỗ trợ tìm kiếm những thuốc cần mua bằng cách liên hệ với chúng tôi qua:
Hotline/Zalo/Whatapps/Viber: 0923.283.003.
Facebook: https://www.facebook.com/nhathuochapu
Website: https://nhathuochapu.vn/
Để biết thêm giá bán các loại thuốc điều trị viêm khớp dạng thấp và thuốc Actemra giá bao nhiêu, địa chỉ mua thuốc Actemra ở đâu Hà Nội, HCM, Đà Nẵng, vui lòng liên hệ với chúng tôi theo số hotline 0923 283 003 hoặc xem tại website https://nhathuochapu.vn/
