Sản Phẩm: dịch vụ - du lịch - giải trí  -  dịch vụ giá trị gia tăng  -  Dịch Vụ tổng hợp

Phiên bản đầu tiên của ISO / IEC 17025 được ban hành dưới dạng hướng dẫn được gọi là ISO / IEC Guide 25, ban hành năm 1990. Các phiên bản của ISO / IEC 17025 có nhiều điểm tương đồng với ISO 9000, | tuy nhiên ISO / IEC 17025 cung cấp các yêu cầu về năng lực và ứng dụng cụ thể hơn đối với các phòng thí nghiệm hiệu chuẩn và phòng thí nghiệm dựa trên các nguyên tắc kỹ thuật.

Các phòng thí nghiệm (phòng thí nghiệm, hiệu chuẩn, tổ chức lấy mẫu thử nghiệm) sử dụng ISO / IEC 17025 để vận hành hệ thống quản lý chất lượng nhằm nâng cao khả năng tạo ra kết quả thử nghiệm / hiệu chuẩn có giá trị sử dụng ổn định. Tiêu chuẩn ISO / IEC 17025 cũng là cơ sở để Công nhận từ cơ quan công nhận hoặc các bên thứ ba. Hiện có bốn phiên các phiên bản đã được ban hành vào năm 1990 (hướng dẫn 25), 1999, 2005 và 2017. Những thay đổi đáng kể nhất giữa các phiên bản 1999 và 2005 là sự nhấn mạnh nhiều hơn vào trách nhiệm quản lý cấp cao, với các yêu cầu rõ ràng. liên tục cải tiến hệ thống quản lý và giao tiếp với khách hàng. Nó cũng cho thấy sự giống nhau | chặt chẽ hơn với phiên bản 2000 của ISO 9001.

Phiên bản năm 2005 của tiêu chuẩn bao gồm năm điều khoản:

Phạm vi điều khoản 1),

Tài liệu tham khảo (điều khoản 2), thuật ngữ và định nghĩa (điều khoản 3), các yêu cầu quy định (điều khoản).

Điều 4) và các yêu cầu kỹ thuật

Điều 5). Các yêu cầu quản lý chủ yếu liên quan đến hiệu lực và hoạt động của hệ thống quản lý chất lượng trong phòng thí nghiệm. Thông số kỹ thuật bao gồm các yếu tố xác định độ chính xác và độ tin cậy của các thử nghiệm và hiệu chuẩn được thực hiện trong phòng thí nghiệm.

Phiên bản 2017 của ISO / IEC 17025 đã sửa đổi cấu trúc này thành trọng tâm của điều khoản: Phạm vi (điều khoản 1), Tài liệu tham khảo (điều khoản 2).

Thuật ngữ và định nghĩa (khoản 3), Yêu cầu chung (khoản 4), Yêu cầu về cấu trúc (khoản 5), Yêu cầu về nguồn lực (khoản 6), Yêu cầu về quy trình, khoản 7) và Yêu cầu Hệ thống Quản lý (khoản 8). Yêu cầu chung: đưa ra các nguyên tắc xây dựng hệ thống - tính khách quan và tính bảo mật. Các yêu cầu về cơ cấu liên quan đến tổ chức phòng thí nghiệm, trách nhiệm quyền hạn, cơ cấu tổ chức, nhân sự chủ chốt và phạm vi hoạt động. Các yêu cầu về nguồn lực quy định các yêu cầu kiểm soát Con người, điều kiện cơ sở hạ tầng và môi trường, thiết bị và các nguồn lực được sử dụng trong việc tạo ra các kết quả thử nghiệm và hiệu chuẩn. Các yêu cầu về quy trình là trọng tâm của phiên bản tiêu chuẩn này, các điều khoản được sắp xếp hợp lý theo lộ trình của các hoạt động.

Trong đó, các yêu cầu cụ thể của từng hoạt động như rà soát yêu cầu đề xuất hợp đồng, lấy mẫu, báo cáo kết quả ... được quy định chi tiết thành các điều khoản riêng. Yêu cầu hệ thống quản lý - là sự kết hợp và tương đồng với tiêu chuẩn ISO 9001 mới nhất (ISO 9001: 2015).

Điều khoản này đưa ra các yêu cầu đối với việc thiết lập các yếu tố của hệ thống như chính sách, mục tiêu hệ thống, kiểm soát tài liệu và hồ sơ, đánh giá nội bộ và xem xét của ban giám đốc. Điểm nổi bật của điều khoản này là nguyên tắc tư duy dựa trên rủi ro đã được tích hợp vào yêu cầu hệ thống để giúp hệ thống quản lý phòng thí nghiệm có thêm Công cụ lập kế hoạch rủi ro và Tạo cơ hội cải tiến. Phiên bản ISO / IEC 17025 mới nhất hiện nay được ban hành năm 2017. Theo quy định của ISO, phiên bản ISO / IEC 17025: 2005 sẽ hết hiệu lực vào năm 2020. Nhiều tổ chức công nhận quốc tế và Việt Nam cũng đã công bố và đề xuất kế hoạch đánh giá chuyển đổi phiên bản tiêu chuẩn sang tiêu chuẩn ISO 17025: 2017. Theo đó, tại Việt Nam, các phòng thí nghiệm có thể tiếp cận dịch vụ đánh giá mới từ tháng 7/2018 và trong năm 2019, việc đánh giá chuyển đổi cũng sẽ bắt đầu và hoàn thành.

- ISO / IEC 17025 là tiêu chuẩn đưa ra các yêu cầu (hệ thống và kỹ thuật) mà thông qua đó các phòng thí nghiệm và phòng hiệu chuẩn sử dụng để chứng minh năng lực kỹ thuật và quản lý, vận hành một cách hiệu quả. hiệu quả và có thể cung cấp các kết quả kiểm tra và hiệu chuẩn ổn định về mặt kỹ thuật và có độ tin cậy cao.

- Tiêu chuẩn ISO / IEC 17025 dùng cho các phòng thử nghiệm / hiệu chuẩn nhằm phát triển hệ thống quản lý chất lượng, các hoạt động hành chính và kỹ thuật. Phòng thử nghiệm, khách hàng, cơ quan quản lý và cơ quan | Công nhận cũng có thể sử dụng nó để xác nhận hoặc thừa nhận năng lực của các phòng thử nghiệm / hiệu chuẩn.

- Việc áp dụng tiêu chuẩn quốc tế ISO / IEC 17025: 2017 sẽ tạo điều kiện hợp tác giữa các phòng ban | thử nghiệm / hiệu chuẩn và các tổ chức khác để tạo điều kiện trao đổi thông tin và kinh nghiệm về việc hài hòa các tiêu chuẩn và thủ tục.

- Tiêu chuẩn ISO / IEC 17025: 2017 ra đời là tiền đề cho sự thừa nhận lẫn nhau, song phương | hoặc đa phương về kết quả thử nghiệm và hiệu chuẩn để tránh kiểm tra hai lần hoặc nhiều lần để chỉ | cần được kiểm tra một lần, được cấp chứng chỉ và được chấp nhận ở mọi quốc gia.