ISO / IEC
17025 Yêu cầu chung về năng lực của phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn là tiêu chuẩn
ISO được các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn sử dụng nhiều nhất hiện nay. Ở hầu
hết các quốc gia, ISO / IEC 17025 là tiêu chuẩn mà gần như tất cả các phòng thí
nghiệm phải tổ chức công nhận để được coi là có năng lực về mặt kỹ thuật. Trong
nhiều trường hợp, các nhà cung cấp và cơ quan quản lý sẽ không chấp nhận kết quả
thử nghiệm hoặc hiệu chuẩn từ một phòng thí nghiệm không được công nhận.
Phòng thử
nghiệm hoặc hiệu chuẩn; Khách hàng của phòng thí nghiệm; Các cơ quan quản lý và
cơ quan công nhận (VILAS) sử dụng tiêu chuẩn này để xác nhận hoặc thừa nhận
năng lực của các phòng thử nghiệm.
Loại phòng
thí nghiệm: Phòng thí nghiệm của bên thứ nhất (đối với các yêu cầu thử nghiệm
hoặc hiệu chuẩn nội bộ); Phòng thí nghiệm của bên thứ hai (khách hàng hoặc tổ
chức đặt hàng); Phòng thí nghiệm của bên thứ ba (phòng thí nghiệm của cơ quan
hành chính, phòng thí nghiệm độc lập của viện nghiên cứu, ... hoặc tổ chức cung
cấp dịch vụ thử nghiệm, hiệu chuẩn); Phòng thí nghiệm cố định, phòng thí nghiệm
có hoạt động bên ngoài, liên kết tạm thời hoặc di động.
Việc áp dụng chứng nhận ISO 17025
cho một Tổ chức (Lao động) sẽ tiến hành theo 8 bước:
Bước 1: Hiểu
tiêu chuẩn và xác định phạm vi của nó. Ban Giám đốc cần hiểu các ý nghĩa của
ISO 17025 trong việc áp dụng ISO 17025 cho các phòng thí nghiệm, chỉ đạo các hoạt
động, xác định mục tiêu và các điều kiện áp dụng cụ thể.
Bước 2: Thành
lập ban chỉ đạo dự án ISO 17025. Việc áp dụng ISO 17025 là một dự án lớn nên tại
phòng thí nghiệm cần có ban chỉ đạo ISO 17025 gồm đại diện lãnh đạo và đại diện
các phòng ban trong phạm vi áp dụng. sử dụng ISO 17025. Cần cử Đại diện lãnh đạo
kỹ thuật thay thế lãnh đạo chỉ đạo việc áp dụng hệ thống quản lý ISO 17025 và
chịu trách nhiệm trước ban lãnh đạo về các hoạt động kỹ thuật của phòng thí
nghiệm.
Bước 3: Đánh
giá tình trạng hiện tại của phòng thí nghiệm so với các yêu cầu của tiêu chuẩn.
Các hoạt động theo định hướng quá trình cần được xem xét, xem xét các yêu cầu
nào không áp dụng và mức độ đáp ứng hiện tại của các hoạt động trong phòng thí
nghiệm. Đánh giá này là cơ sở để xác định các hoạt động cần thay đổi, bổ sung,
từ đó có thể xây dựng kế hoạch triển khai chi tiết.
Bước 4: Thiết
kế hệ thống và tài liệu hệ thống ISO 17025. Hệ thống tài liệu phải được xây dựng
và hoàn thiện để đáp ứng các yêu cầu của tiêu chuẩn và các yêu cầu vận hành của
phòng thí nghiệm, bao gồm: ISO 17025. Thủ công. Các quy trình và thủ tục liên
quan. Các hướng dẫn công việc cần thiết, các quy định và quy chế
Bước 5: Áp dụng
hệ thống ISO 17025 theo các bước sau:
Phổ biến cho
tất cả nhân viên trong phòng thí nghiệm nhận thức đúng và đủ về ISO17025.
Hướng dẫn
nhân viên làm theo các quy trình và hướng dẫn đã thiết lập
Xác định rõ
trách nhiệm và quyền hạn liên quan đến từng quy trình, quy trình cụ thể.
Các doanh
nghiệp nên tham gia các khóa học đẻ hiểu biết sâu hơn và áp dụng tiêu chuẩn cho
phù hợp với doanh nghiệp của mình. Hiện nay doanh nghiệp đang tham gia áp dụng
rất phổ biến các khóa học như: khóa học đào tại iso 22000, khóa học ISO 9001,…
Bước 6: Đánh
giá nội bộ và chuẩn bị cho đánh giá chứng nhận bao gồm:
Tổ chức đánh
giá nội bộ để xác định tính phù hợp của hệ thống và thực hiện các hành động khắc
phục và phòng ngừa cần thiết. Lựa chọn tổ chức chứng nhận: Doanh nghiệp có quyền
lựa chọn bất kỳ Tổ chức chứng nhận nào để đánh giá và chứng nhận vì tất cả các
chứng chỉ ISO 17025 đều có giá trị như nhau bất kể tổ chức nào cấp.
Đánh giá trước
chứng nhận nhằm xác định tính đầy đủ và sẵn sàng của hệ thống ISO 17025 đối với
đánh giá chứng nhận. Hoạt động này thường được thực hiện bởi Tổ chức chứng nhận.
Bước 7: Việc
đánh giá do Văn phòng Công nhận thực hiện nhằm đánh giá tính phù hợp của hệ thống
theo các yêu cầu của ISO 17025 và cấp chứng chỉ công nhận năng lực của phòng thử
nghiệm.
Bước 8: Duy
trì hệ thống ISO 17025 sau khi chứng nhận. Sau khi khắc phục các vấn đề còn tồn
tại được phát hiện qua đánh giá chứng nhận, PTN cần tiếp tục duy trì và cải tiến
các hoạt động đáp ứng các yêu cầu của tiêu chuẩn và không ngừng cải tiến hệ thống,
nâng cao hiệu quả. Ban quản lý phòng thí nghiệm nên sử dụng tiêu chuẩn ISO
17025 để liên tục cải tiến hệ thống của mình.
Chú ý: CongMuaBan.vn không bán hàng trực tiếp, quý khách mua hàng xin vui lòng liên lạc với người bán.